合同制药业的启示

• 生物制品开发、制造和包装圆桌会议

  专家小组讨论了与生物制剂的开发、临床阶段和商业化相关的挑战和机遇。他们还就如何改善赞助商与cdmo之间的关系提出了见解。

• 选择CMO合作伙伴进行无菌注射生产

  将产品或技术从小规模的开发过程转移到全面的商业生产过程可能很困难，但审查合适的CMO合作伙伴也可能带来挑战。

• 实现大规模眼科生产

  眼科治疗需要一个具有专业知识、质量保证实践和现代设备的生产伙伴，以确保安全有效的药品。

• 了解体外/体内关系（IVIVR）：吸入药品

  IVIVR建模利用体外试验知识预测体内试验结果，通常通过促进药物开发过程中更明智的决策来降低长期开发成本。

• 培训设备和患者教育在自注射给药市场中起着至关重要的作用

  11/8/2021

  了解培训设备和患者教育在自我注射治疗方面的作用。回顾注射装置和预充式注射器的发展，结合患者教育的培训装置的益处，以及患者培训的经验。

• 为一家领先的制药公司提供一种快速、高成本效益的大规模化合物合成方法

  11/5/2021

  客户正在寻找一个合适的路径修改过程，以最低成本证明最终药品的可扩展性和安全性。这个案例研究解释了在将化合物从实验室规模缩放到cgmp规模时，如何在确保快速周转时间的同时最小化成本。

• 非晶态固体分散体体外溶出方法的选择

  10/25/2021

  有这么多类型的体外溶出试验，您如何确定哪一种在预测BCS II或IV药物产品的体内性能方面最有效？

• 如何减少产品技术转让中的变更单

  10/25/2021

  在进行了从能力和组织匹配角度确定CDMO最佳匹配的工作后，下一步是与该供应商合作确定成本。

• 中间体和原料药的连续流动化学（加工）

  10/15/2021

  开发基于流程的制造工艺需要多个学科的专业知识、设计和建造定制反应器的能力以及支持生产的科学基础设施。