来自编辑2021年11月18日

为什么我们外包给中国?

louis-g-photo-edited

通过路易斯加吉洛,外包制药公司主编

一颗印着中美两国国旗的药丸- istock -466960795

我们这样做是因为:

  • 那里的许多CDMO提供优质的药物/治疗开发和制造服务,价格往往低于其他地方
  • 在中国,cdmo拥有与产能空缺相匹配的技术劳动力
  • 那里的一些设施由来自欧洲和美国的品牌、全球CDMOs开设和运营。
  • 当然,在很多情况下,我们通过entrée进入中国药品市场

但我们也受到政治政策和社会法令所创造的环境的推动。

不起作用

詹姆斯Sapirstein
詹姆斯·萨皮尔斯坦,佛罗里达州首席执行官第一波生物制药该公司是一家临床阶段的公司,专注于开发针对胃肠道(GI)疾病的靶向非系统疗法,并与中国的CDMO签订了合同,以满足其所有的开发和API需求。(看第一部分)

他不会把这些工作带回美国

至少要等到一系列决策的汇合点发生逆转,对这个国家的药物开发/生产、商业药物定价和劳动力的生态系统产生负面影响。

Sapirstein说:“我和同事们交谈的经验是,CDMOs在美国的高级别员工保持相对稳定。”。

“但那些级别较低的专业人员供不应求。这些人员包括24小时不间断清洁设备的技术操作人员;码头工人;实验室分析人员和技术员做简单的工作,如装料搅拌机,喷雾干燥器或规模机制。许多人是工会成员,他们宁愿请病假或在家工作,但却做不到。”

Sapirstein是一位制药行业高管,在担任First Wave首席执行官之前,他的职业生涯曾在礼来、罗氏、BMS和吉利德担任过职务。他从未见过这样的员工短缺。

“我们看到今天人们对接受这些工作犹豫不决——在美国的所有行业中,统计数字都令人震惊。美国有更多的职位空缺,而且很多能够胜任的人都不会胜任。”

根据各种劳工报告,今天的美国“失踪”了430万人,这些人本应在疫情后重返劳动力市场。与此同时,美国劳工部也报告有大约1000万个职位空缺。

“为什么总部设在美国的CDMOs不会成为其他制造商所面临的社会问题的受害者呢?””Sapirstein问道。

萨皮尔斯坦认为,在他的分析中,不仅如此,这种“无工作者”的动态与流感本身一样,也因为糟糕的政治决策和我们社会对工作的错误态度转变而加剧。

他说:“老实说,尽量不要政治化,但(拜登)政府拿出一份3.5万亿美元的法案,对我们的行业或其他任何行业都没有帮助。”

T他是《华尔街日报》的编辑高盛(Goldman Sachs)10月份的一份报告称,美国失业救济金的增加“可能是造成失业人数短缺的原因”。许多像萨皮尔斯坦(Sapirstein)这样的高管不会将修饰语“可能”包括在内

在宏观社会层面上表现出来的态度促成了这样一种想法:几乎不需要做太多的工作……或者乌托邦,永远。

工人参与率处于上世纪70年代以来的最低水平,但这一次是在经济强劲增长和工资上涨的情况下。工人们继续以创纪录的速度辞职。

Sapirstein说:“有些人本来应该在找工作,但他们却在等着看能不能拿到那笔钱。”“我个人认为,作为一家公司的CEO,从全球竞争的角度来看,这种思维方式让我们处于不利地位。”

“目前的政府并不这么看;我们这些管理公司的人也这么看。这不是共和党和民主党的问题,而是在世界舞台上竞争。如果我们的员工不在我们的企业中工作,我们就无法保持竞争力。我们所有管理企业的人都看到了这一点。”

因此,他说,特别是CDMOs,我们可以用美国的“容量压力”来谈论,但“这不仅仅是因为他们有很多工作,他们没有足够的工人。”

然后去中国为美国公司工作。

太热留不住?

我敢提出将制造业转移到美国的话题,我们在过去的一次会议上已经详细讨论过了外包制药公司.Sapirstein是否认为这会变得更加难以推销?

“我很喜欢这部电影的想法他回答说。“我不喜欢将如此多的药物研发和制造外包给中国。”

“我最希望的就是把我们的制造业带回美国,尤其是在确保质量方面。

“我们正在开发一款产品,阿德鲁利酶[针对囊性纤维化和慢性胰腺炎患者的外分泌性胰腺功能不全(EPI)]——我们绝对使用国产CDMO。”

萨皮尔斯坦说,这位合伙人拥有开发这种特定候选药物的专有技术。然而,CDMO需要9个月的时间才能进入日历,他补充道,“它们并不便宜。”

他相信政府可以帮助,而不是今天的阻碍,把制造业的工作带回美国。

首先,我们的政府需要“停止以他们的方式在定价方面对我们的行业施加压力,按照市场份额的比例,扩大患者可以使用的品牌药物的数量,而不是限制新药。”

所谓的“限制”,萨珀斯坦指的是对仿制药的推动,这些仿制药主要是在海外生产的,“让美国以外的公司赚得盆满钵满”。他引用的数据显示,目前在美国只有10%的药物是品牌的。

萨皮尔斯坦说,讽刺的是,这也迫使所有人——包括CDMOs——尽可能地保持高价格,从一开始就违背了使用仿制药的目的。

“听着,你认为我想出国,让我们的产品在海外呆上几个星期,并且希望它到达这里时不会在海关被耽搁吗?我更希望它在美国,但现在还没有真正的选择。”

是时候结束这一切了。我们可以这样总结:今天,各种宏观社会态度、政治姿态和实施的经济政策不仅给药物开发商带来了压力,而且越来越多地烧掉了像Sapirstein这样的公司所依赖的cdmo。

气温持续上升。就像我们周围经历的通货膨胀一样。还有一个因素把我们送到了中国,我们将在最后一部分讨论。