白皮书

非晶固体分散体体外溶出方法的选择

迪安娜·穆迪博士,龙沙首席科学家

istock - 1198758456 -口服固体剂量- osd药丸-平板电脑

获得良好的体内性能是确保口服固体制剂(OSD)全身给药安全性和有效性的关键属性。然而,新的药物靶点和作用机制继续推动候选药物的物理特性向难溶性、生物制药分类系统(BCS) II或IV指定方向发展。1应用生物利用度增强技术可以帮助改善OSD药物产品的水溶解度和口服吸收,而且提高患者安全性,疗效和依从性。但是,随着如此多种类型的体外溶出度试验,您如何确定哪一个最有效地预测BCS II或IV药品的体内性能?

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