非晶固体分散体体外溶出方法的选择

迪安娜·穆迪博士，龙沙首席科学家

获得良好的体内性能是确保口服固体制剂(OSD)全身给药安全性和有效性的关键属性。然而，新的药物靶点和作用机制继续推动候选药物的物理特性向难溶性、生物制药分类系统(BCS) II或IV指定方向发展。¹应用生物利用度增强技术可以帮助改善OSD药物产品的水溶解度和口服吸收，而且提高患者安全性，疗效和依从性。但是，随着如此多种类型的体外溶出度试验，您如何确定哪一个最有效地预测BCS II或IV药品的体内性能？