白皮书

设计稳健–BD如何克服药物输送中的生物制剂挑战

莱昂内尔·马里坦和卡莉玛·亚迪著

BD Intevia 2.25ml新设计450x300

通过皮下注射传递生物制剂的能力已经改变了病人管理的范围广泛的条件。它为患者提供了在家注射的更大灵活性,并为医疗保健系统节省了大量资金。自动注射器与预充式注射器一起使用,提供了多种好处,从提供准确的剂量到减少针头损伤,因为针头在使用后得到了保护。

BD正在开发一种2.25毫升剂量体积的完全集成自动注射器,带有BD Neopak™ XtraFlow™ - BD最新的预填充玻璃注射器技术,采用8毫米针头和超薄壁套管技术。BD Intevia™ autoinjector最近获得了Frost&Sullivan全球2020年技术创新奖的autoinjector药物输送装置类别。Frost&Sullivan最佳实践奖表彰创新和颠覆性技术方面的成就。

BD设计的自动注射器可以在一个集成良好的强健系统中输送不同粘度的药物。制药公司可以适应BD Intevia™ 提供一系列药物体积和粘度,无需定制系统本身或其组件。BD最近推出了BD Intevia™ 1毫升,能够管理高达35厘泊的粘度,目前正在开发2.25毫升版本,能够管理高达40厘泊的粘度。BD Intevia™ 2.25 mL设计为以患者为中心的设备,与BD Neopak可靠集成™ XtraFlow™ 可预充式注射器,采用超薄壁(UTW)针头技术,提供较短的针头(8 mm)。这是一种流动™ 该技术通过减少针壁厚度而不必增加外径来增加针的内径,目的是在输送粘性药物的同时提高用户注射体验和舒适度。1.

BD Intevia 1 mL和2.25 mL平台都为制药商提供了显著的成本节约潜力,因为主要的消除风险的开发过程活动,如临床前、临床和人为因素研究,以确认设备成熟度。2.设备制造商需要确保生物技术药物、主要容器和二次包装之间的高度兼容性其目标是尽量减少和防止制药公司在组合产品开发阶段可能遇到的问题,这些问题可能影响上市时间和开发成本。2.

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