新闻2021年11月17日

金德华公司承诺在吸入器的可持续生产上投入大量资金

  • 领先的合同开发和制造组织(CDMO)公布了路线图,在获得监管部门批准的情况下,到2025年将首批两种使用较低全球变暖潜能值(GWP)推进剂气体的吸入器推向市场
  • 两种正在积极开发的新型推进剂气体,HFA-152a和HFO-1234ze,与现有替代品相比,对气候的影响分别降低了c.90%和c.99.9%[1]

英国的拉夫堡和美国明尼苏达州的圣保罗

金德瓦药物输送有限公司(Kindeva)宣布了一项长期承诺,将使用较低的全球变暖潜能值(GWP)推进剂生产下一代加压计量吸入器(pMDI)产品。金德瓦的气溶胶科学家已经研究这些新的推进剂一段时间,并在转化几种产品方面取得了良好的进展。

作为这一旅程的下一步,金德华将安装一条新的生产线,在适当的研发设施的支持下,能够使用HFA-152a或HFO-1234ze填充吸入器。这两种推进剂气体的GWP分别比目前业界使用的最环保的P134a低90%和99.9%。这是一系列设备安装和设施改造的第一步,反映了金德华在吸入性产品开发和制造方面的全球领先地位。

金德华计划在2022年底前安装这条新的生产线。该公司正与合作伙伴密切合作,计划将包含新的低GWP推进剂的一系列现有和新的pMDI产品商业化,目前有许多活跃的研发项目正在进行早期开发工作。金德瓦的目标是,在获得监管部门批准的情况下,将首批使用这些气体的两种pMDI产品在2025年之前投放市场。

金德华首席执行官亚伦·曼恩表示:“我们相信,一旦像金德华这样的行业领袖进入这一领域,并使转型产品成为现实,采购和处方政策将迅速转向新的更环保的pmdi。英国、欧盟和美国的客户和卫生系统越来越关注脱碳和向净零碳的过渡,金德瓦处于有利地位,可以满足他们的需求。我们在pMDIs的制定和商业化方面的经验是无可替代的,我们期待着为全球吸入器市场的脱碳做出重大贡献。”

“因此,我们很高兴地看到,一些关键客户已经在与金德瓦合作,使用低GWP推进剂重新制定他们的现有产品,并选择在未来的产品中使用新的推进剂。我们将引领这一向下一代绿色推进剂的过渡,就像我们在20世纪90年代通过在全球推出首个不含氯氟烃的pMDI,引领从氟氯烃推进剂向氟氯烃推进剂过渡一样。”

今天的公告恰逢第26届联合国气候变化缔约方大会(COP26)在格拉斯哥闭幕,这标志着金德瓦在推动pMDIs以及更广泛的复杂药物和组合产品的可持续创新方面的领导下一章。作为全球领先的CDMO,金德华的历史可以追溯到65年前第一个pMDI的发展。20世纪90年代,金德华还领导了行业从氟氯化碳吸入器向以氢氟烷烃为基础的吸入器的转型,开发了世界上第一个不含氟氯化碳pMDI和世界上第一个不含氟氯化碳鼻pMDI。

关于金德华给药

金德华公司总部位于美国明尼苏达州的圣保罗,是全球领先的制药行业合同开发和制造组织(CDMO)。金德华为客户提供从配方和产品开发到商业生产的独特技术和优质服务。金德华专注于复杂的药物项目,目前提供的产品包括吸入给药、透皮给药、微结构透皮系统(microsystems)和连接给药。金德华在全球拥有约1000名员工。欲了解更多信息,请访问www.kindevadd.com

P134a是目前pmdi中最常用的推进剂,其GWP为1430。R152a的GWP为124,而R1234ze(E)的GWP <1。

来源:Kindeva药物输送