来自编辑2021年11月17日

通货膨胀持续,供应链停滞,外包陷入困境

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通过路易斯加吉洛,外包制药公司主编

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由于我们面临着成倍增加的供应链挑战和日益加剧的通货膨胀,新冠疫情第二年的结束岌岌可危。

美国海港的交通堵塞是最直观的表现。供应链竞争最受关注的是半导体(和半导体组件)行业,这给汽车制造商带来了巨大的障碍。

面对通货膨胀的是超市,但所有行业的工资、工业材料和服务价格以及成品价格都在上升。

药物开发和制造外包具体是什么?

我问了委员会成员外包制药咨询委员会,和其他高管,这两个问题:

  • 供应链的挑战是否继续影响到您的项目,尤其是外包和与CDMOs合作的项目?
  • 通货膨胀会影响你的组织吗?

我已经挑选了六份具有代表性的回复。然后在单独的社论中,我们将与两位董事会成员进行深入探讨。

六大影响

读者们知道,我们最关心的是中小型制药公司,在这些公司,轻微的供应中断或价格波动可能会造成严重的后果。然而,我们以一个回复开始,表明没有人能幸免。

(1) 费尔利·阿隆索博士,生物治疗药物科学外部供应/投资组合与项目管理高级总监,辉瑞

“对于供应链的困境,我们现在正在将某些制造部件的交货时间从6个月增加到12个月——增加了一倍!这甚至包括很多谈判,尤其是当大多数供应商问,“这是为了COVID - 19吗?”“这是接收优先级的‘代码’——我想知道其他公司是否也是这样。”

“至于影响我们项目的通货膨胀,从合同管理的角度来看,它主要影响我们与欧洲CMO的合同。每年都有与通货膨胀相关的价格上涨,因此计费计划每年都会修订,我必须不断要求为我的合同预算提供更多的资金。我希望欧洲CMO能够预测超过一年的合同的CPI[消费者价格指数],并将CPI调整后的成本包括在其计费计划中,特别是对我们的RFP和新启动项目的响应。”

(2) Brian James,博士,MBA,首席运营官和董事总经理,隆达克斯制药公司

我认为这两个问题的答案都是“是的”。对于一个客户项目,我们将关键起始材料的交货期从3-4个月缩短到最近的9-12个月。这些都是MT(兆吨)订单,所以运输积压肯定是个问题。较小的订单,空运是一种选择,受影响较小。

“在通货膨胀的情况下,我可以肯定地说,与去年同期相比,这些原材料的成本上涨了约15-20%。一些客户正在努力调整预算,并确保他们有足够的资金继续执行一年前制定的计划。”

(3) Doug Bakan,技术运营执行副总裁,阿瑞娜生物制药公司

“也许我们只是幸运,但供应链问题根本没有影响到我们使用CMOs的工作,我们似乎也没有受到组织内部通货膨胀的明显影响。祈祷三个月后也会如此。

“影响我们的是招聘最优秀人才的竞争——竞争非常激烈!”

(4) Darren Dasburg国会预算办公室,CRISPR生物技术

“作为一家以研究为基础的CRISPR工具和技术服务提供商,我们看到了材料的延迟,现在是正常时间的三倍,但仍以周为单位。这些实验室用品的价格上涨了15%至30%。新冠病毒所需的试剂和商品往往占30%。

“新员工要求更高的工资(比预期高出10-15%),他们声称生活成本(尤其是汽油、食品和住房)以及未来的不确定性要求他们提出要求,因此薪酬讨论反映了通胀。”

(5)喜欢匿名的新兴生物制药高管

“是啊!端口和驱动程序问题只是加剧了因COVID而带来的本已令人沮丧的供应挑战。关键材料优先于COVID的制造过程。

“我们正在购买其中一些产品,供应期为2年以上。其中一些产品是一次性袋、过滤器、管道组件、小瓶、注射器……我们已经看到一份材料报价,在我们收到材料之前需要200多天的时间。

“由于缺乏材料、操作人员,新冠病毒问题导致商品生产暂停……事实上,要处理的事情太多了,很难控制通货膨胀。

“如果你想支付额外费用,你可能会提前收到货物,但这并不能保证。最终,通货膨胀和所有这些挑战将继续增加商品成本。

(6) Roger Graben,Vitruvias治疗公司总裁。

  1. 对于我们的组织来说,来自亚洲CDMOs的入港海运门到门运输时间从35天增加到目前的60天。
  2. 海运成本增加了3至4倍。这是我们最大的问题。
  3. 空运成本增加了3倍,但有一些改善的迹象。
  4. 我们遇到了更长的交付时间的小瓶,小瓶密封,管,过滤器用于无菌处理和其他项目。CDMOs在采购和认证次级供应商方面的敏捷能力是至关重要的。
  5. 我们看到原料药和包装材料的价格上涨幅度较小。原料药价格上涨是由前体和中间体价格上涨推动的。

我们学到了什么

  • 当涉及到外包药物开发和制造时,通货膨胀和供应链混乱交织在一起,并且严重地感受到了。
  • 项目/材料的时间表和价格都朝着错误的方向前进——快速。
  • 与半导体短缺类似,是组件——过滤器和一次性生物反应器袋等最受欢迎的商品——推迟了开发和制造计划。
  • 雇佣熟练(和非熟练)工人已经是一个挑战,现在已经进入危机状态。
  • 在我与之通信的高管中,没有一位看到通胀或供应链挑战的早日缓解。

关于最后一颗子弹,波士顿制药公司首席运营官Joanne Beck博士说,CDMOs已经告诉她的团队,这种情况可能会蔓延到2023年。

Vadim Klyushnichenko博士是斯克里普斯研究所(Scripps Research)加州生物医学研究所(Calbr)药物开发与质量副总裁,他认为大多数美国人没有经历过持续的短缺或通货膨胀,因此没有“基线”来判断接下来会发生什么。

我们将在下一篇社论中继续关注贝克和克柳什尼琴科关于通货膨胀和供应链复杂性这两大难题的文章。