文章|2021年9月2日

为HPAPI开发、制造和包装选择合适的CDMO

来源:PCI医药服务
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概述

安全处理高效分子是复杂的,相关的监管要求正在增长。因此,制药公司认识到为含有高效活性药物成分(HPAPI)的产品的开发,制造,包装和商业化选择合适的合作伙伴的重要性。一些公司在整个生命周期中使用一个合同开发和制造组织(CDMO),而其他公司则与多个供应商合作。为确保成功,团队必须进行尽职调查,以确定满足其安全,技术,流程,经济和日程要求的CDMOS。

语境

专家小组讨论了在将HPAPI开发,制造和包装到CDMO外包时考虑和最佳实践的关键领域。

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